(1) В срок до три месеца от подаване на доклада по чл. 106 производителят изготвя и представя в ИАЛ окончателен доклад по образец, утвърден от изпълнителния директор.
(2) Докладът по ал. 1 може да съдържа едно от следните заключения:
- 1. не се налага да се предприемат мерки;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 54 от 2012 г.) допълнително проследяване на изделието или партидата изделия, пуснати в действие в обектите по чл. 83, ал. 1, т. 2 относно лечебните заведения по Закона за лечебните заведения;
- 3. разпространение на информация до медицинските специалисти в обектите по т. 2 и в аптеките и дрогериите като писмена препоръка, изготвена от производителя;
- 4. коригиращи действия при производството на бъдеща продукция;
- 5. коригиращи действия на изделието, пуснато в действие в обектите по т. 2;
- 6. изтегляне на изделието или на партидата изделия, пуснати на пазара и/или в действие.