Закон · Глава седма

Чл. 113

Закон за медицинските изделия

Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

Сумите в този акт са преизчислени в евро по фиксирания курс.

(1) В случаите по чл. 112, ал. 2, т. 2 ИАЛ извършва контрол върху действията на производителя на територията на Република България.
(2) В случаите по чл. 112, ал. 2, т. 3 ИАЛ оценява съдържанието на писмената препоръка и обсъжда с производителя адресатите на препоръката и начина на разпространението и.
(3) В случаите по чл. 112, ал. 2, т. 5 ИАЛ може да извърши проверка на място.
(4) Изпълнителният директор на ИАЛ издава заповед за блокиране и изтегляне от производителя на изделието или на партидата изделия, с които се е случил инцидентът или потенциалният инцидент, когато се установи, че производителят не е:
  1. 1. извършил коригиращи действия в посочения от него срок в доклада по чл. 112;
  2. 2. изтеглил изделието или партидата изделия от пазара в посочения от него срок в доклада по чл. 112.
(5) Условията и редът за блокиране, изтегляне и/или унищожаване на изделията, които не отговарят на изискванията на този закон, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 113

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.