(1) Съобщенията за подозираните неочаквани сериозни нежелани лекарствени реакции се кодират с международно приетата стандартна медицинска терминология, независимо от пътя и начина на подаване.
(2) Съобщенията по ал. 1 се подават в ИАЛ задължително и на английски език.