(1) Спешните доклади за съобщения по чл. 8 от литературни източници се подават заедно с копие от публикацията и превод на английски, български или руски език.
(2) Прегледът на медицинската литература за публикувани съобщения за нежелани лекарствени реакции към лекарствените вещества в разрешените за употреба продукти се извършва от лицето по чл. 4, ал. 1 не по-рядко от веднъж на 15 дни.