(1)(Изм. - ДВ, бр. 14 от 2012 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата утвърждава със заповед образци на заявленията по чл. 2, 8, 13 и 14 и уведомлението по чл. 16.
(2) Заявленията се представят в един екземпляр, на хартиен и електронен носител.
(3) Заявленията на електронен носител се подават във формат, съвместим с изискванията за въвеждане в Европейската база данни за клинични изпитвания.
(4) Възложителят или упълномощеното лице декларира, че заявленията на електронен и хартиен носител съдържат идентична информация.