За получаване на становище от комисията по етика лицето по чл. 46 ЗМИ представя следната административна документация по чл. 48, ал. 1, т. 1 ЗМИ:
- 1. заявление по образец;
- 2. списък на компетентните органи и комисии по етика, до които е подадено заявление за разрешение/уведомление или за становище;
- 3. списък на всички планирани лечебни заведения, изследователи и изследователски екипи за територията на Република България;
- 4. име и адрес за контакт с наблюдаващия клиничното изпитване;
- 5. писмено пълномощно на лицето, което подава заявлението от името на възложителя, в случаите, когато заявителят не е възложител на клиничното изпитване;
- 6.(изм. - ДВ, бр. 68 от 2018 г.) данни за Единния идентификационен код от търговския регистър - за дружеството или кооперацията, регистрирано на територията на Република България, а за дружествата, регистрирани в друга държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, на възложителя и заявителя.