(1) Документацията за техническите възможности на лечебното заведение и професионалната квалификация на изследователския екип по чл. 48, ал. 1, т. 5 ЗМИ съдържа:
- 1. описание на необходимото оборудване и/или техническите изисквания за изпълнение на плана;
- 2. документи, удостоверяващи техническите възможности на предложеното лечебно заведение за изпълнение на плана;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 31 от 2009 г., в сила от 21.03.2010 г.) автобиография и/или други документи, удостоверяващи образованието и квалификацията на членовете на изследователския екип.
(2) Документите по т. 2 се изготвят от ръководителя на лечебното заведение, в което е планирано извършването на всяка процедура, описана в плана, изискваща специфично оборудване.