Наредба № 28 от 16 декември 2005 г. за мерките за профилактика, ограничаване и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии по животните и условията и реда за прилагането им

С тази наредба се определят:

1. 1. мерките за профилактика, ограничаване и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) по животните;
2. 2. критериите за определяне на статут по отношение на спонгиформна енцефалопатия по говедата (СЕГ);
3. 3. изискванията при пускане на пазара и внасяне на животни, суровини и храни от животински произход, ембриони и яйцеклетки;
4. 4. методите за диагностика;
5. 5. задълженията на ветеринарномедицинските органи, физическите и юридическите лица при прилагане на мерките, методите и изискванията по т. 1 - 4. 6. условията и редът за прилагане на мерките по т. 1.

Разпоредбите на наредбата не се прилагат за:

1. 1. козметични или медицински продукти, медицински средства или техни изходни материали, или междинни продукти;
2. 2. продукти, които не са предназначени за човешка консумация, храни за животни, торове и техните изходни материали или междинни продукти;
3. 3. суровини и храни от животински произход, предназначени за изложби, панаири, учебни цели, научноизследователски дейности, специални изследвания или анализи, когато не са предназначени за човешка консумация или за храна на животни и не биха могли да станат обект на евентуална консумация или използване от хора и животни;
4. 4. животни, използвани или предназначени за изследователски цели.

За определянето на статут по отношение на СЕГ на Република България или район от нея Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС) предоставя следната информация на Европейската комисия:

1. 1. резултат от анализ на риска, в който са определени всички възможни фактори за поява на СЕГ и тяхното развитие във времето;
2. 2. образователна програма за ветеринарномедицински специалисти, животновъди и лица, които се занимават с транспортиране, търговия и клане на животни, за да съобщават за всички проявени случаи на нервни смущения от възрастни говеда;
3. 3. задължително докладване и изследване на говедата, които показват клинични признаци на СЕГ, и съобщаването на тези случаи;
4. 4. система за постоянен надзор и мониторинг, специално проучване на рисковете по чл. 4 и отчети за броя на извършените прегледи и резултатите от тях, които се съхраняват не по-малко от 7 години;
5. 5. резултатите от проведените изследвания на проби от мозъчни или други тъкани в одобрена от НВМС лаборатория съгласно система за непрекъснат надзор.

За извършването на анализ на риска от Европейската комисия се предоставя информация относно наличието на следните фактори:

1. 1. консумация от говеда на месокостни брашна или фуражи, в състава на които има протеин от преживни животни;
2. 2. внасяне на месокостни брашна или фуражи със съдържание на протеин от преживни животни, които има опасност да са заразени с някоя от ТСЕ;
3. 3. внасяне на животни или яйцеклетки и ембриони, които има опасност да са заразени с някоя от ТСЕ;
4. 4. епизоотологичен статус за ТСЕ на страната или района;
5. 5. степен на познаване на структурата на популацията от говеда, овце и кози в страната или района;
6. 6. източници на отпадни продукти от животински произход, параметрите на процесите на обработката им и методите за производство на фуражи и други храни за животни.

Генералният директор на НВМС незабавно уведомява Европейската комисия за всички епизоотологични доказателства или друга информация, които могат да доведат до промяна на статута по отношение на СЕГ, и за резултатите от проведените мониторингови програми.

Всички официални проучвания и лабораторни изследвания за наличие на ТСЕ се документират съгласно приложение № 2, глава Б.

Ограниченията по чл. 9 се прилагат и за храни, произведени в страни или райони, поставени в категория V съгласно приложение № 1 и предназначени за:

1. 1. изхранване на животни, отглеждани във ферми, с протеин от бозайници;
2. 2. изхранване на бозайници с преработен протеин от бозайници; изискването не се прилага при изхранването на кучета и котки и при производството на храна за кучета и котки;
3. 3. изхранване на преживни животни с преработени мазнини от преживни животни.

Националната ветеринарномедицинска служба контролира спазването на изискванията по чл. 9 - 15 и използваните методи за вземане на проби и анализ за проверка за наличие на протеини, добити от бозайници в храните за преживни животни.

Специфичнорисковите материали от кланиците се оцветяват с боя веднага след отстраняването им и се унищожават по един от следните начини:

1. 1. изгаряне без предварителна преработка;
2. 2. когато след предварителната преработка оцветяването с боя остава различимо, чрез: а) изгаряне; б) съвместно изгаряне; в) заравяне по ред, определен с наредба от министъра на земеделието и горите.

Изискванията по чл. 18, ал. 2 не се прилагат, когато:

1. 1. обезвреждането на отпадъци от животински произход, извън одобрените предприятия, се извършва по ред, определен с наредба от министъра на земеделието и горите;
2. 2. животните са умрели или са убити с цел ликвидиране на заразна болест чрез прилагане на метод, който изключва риск от предаване на ТСЕ, разрешен и контролиран от органите на НВМС, и са спазени изискванията на глава четвърта, раздели II и III.

Говедата, овцете и козите, предназначени за човешка консумация или за храна на животни, се колят след зашеметяване, при което не се прилага лацерация (разкъсване) на тъкани от централната нервна система чрез продълговат, подобен на шиш предмет, въведен в черепната кухина, за категории II, III, IV или V.

Използването на алтернативен тест за отстраняване на специфичнорискови материали се разрешава при спазване на следните условия:

1. 1. тестовете се извършват в кланици и обхващат всички говеда, подлежащи на отстраняване на специфичнорисков материал;
2. 2. продуктите от говеда, овце и кози, предназначени за човешка консумация или за храна на животни, не могат да напускат кланицата, преди органите на НВМС да са получили резултатите от тестовете на всички заклани потенциално заразени животни, ако има потвърждение за наличие на СЕГ в някое от тях;
3. 3. когато алтернативен тест даде положителен резултат, всички материали от говеда, овце и кози, които потенциално са заразени в кланицата, се унищожават в съответствие с изискванията по чл. 19, освен ако всички части на тялото, вкл. и кожата на засегнатото животно, могат да бъдат отделени и съхранявани отделно.

Разпоредбите по чл. 19 и 20 не се прилагат за тъкани от животни, подложени на одобрен от Европейската комисия алтернативен тест, извършен при условията на чл. 22, когато резултатите от този тест са отрицателни.

Националната ветеринарномедицинска служба извършва редовни проверки за установяване на правилното прилагане на изискванията по чл. 18 и 19 и осигурява условия за предотвратяване на заразяване от ТСЕ във:

1. 1. кланици;
2. 2. предприятия за преработка на отпадъци от животински произход или на съоръжения и места, одобрени по ред, определен с наредба от министъра на земеделието и горите;
3. 3. места за директна продажба на крайния потребител.

Националната ветеринарномедицинска служба осъществява контрол за спазване на следните изисквания:

1. 1. специфичнорисковият материал, използван за производство на продуктите по чл. 2, т. 1 - 3, се употребява само за разрешените цели;
2. 2. говеда, овце и кози, внесени от страна, поставена в по-висока категория по отношение на СЕГ, се поставят под официален надзор до тяхното клане или напускането им на страната или района.

Не се допуска използването на суровини от преживни животни с произход от страни от категория V съгласно приложение № 1 за производството на:

1. 1. механично обезкостено месо;
2. 2. дикалциев фосфат, предназначен за храна на селскостопански животни;
3. 3. желатин, с изключение на произведения от кожи на преживни животни;
4. 4. продукти, предназначени за човешка консумация и храна на животни, които са добити от преработени в екарисаж мазнини от преживни животни;
5. 5. преработени мазнини от преживни животни, с изключение на произведените от: а) обявена за годна за човешка консумация непрекъсната мастна тъкан; б) суровини, които са преработени в съответствие със стандартите, посочени по ред, определен с наредба от министъра на земеделието и горите.

За производство на механично обезкостено месо не се допуска използването на кости от главата и гръбначен стълб от говеда, овце и кози с произход от страни от категории II, III, IV и V съгласно приложение № 1.

Изискванията по чл. 27 и 28 не се прилагат за преживни животни, които са изследвани с алтернативни тестове, когато резултатите от тези тестове са отрицателни.

Националната ветеринарномедицинска служба организира и провежда обучения по клиничните признаци и епизоотологичните особености на СЕГ на ветеринарномедицинските специалисти във всичките си поделения и диагностичните лаборатории, учебните заведения по ветеринарна медицина, частно практикуващите ветеринарномедицински специалисти, персонала на кланиците, собствениците на животни и обслужващия персонал в животновъдните обекти.

Трансмисивните спонгиформни енцефалопатии по животните подлежат на задължително регистриране и обявяване по ред, определен с наредба от министъра на земеделието и горите.

Националната ветеринарномедицинска служба осигурява условия да бъде уведомявана незабавно за всеки случай на възникване на съмнение за ТСЕ по животните.

Генералният директор на НВМС уведомява Европейската комисия и държавите членки за появата на ТСЕ и за всички други случаи на ТСЕ, различни от СЕГ.

Националната ветеринарномедицинска служба незабавно предприема мерките, посочени в раздел II, при съмнение за ТСЕ.

Всяко животно, за което са налице съмнения, че е заразено от ТСЕ, се поставя под ограничение за придвижване до получаване на резултатите от проведените от НВМС клинични и епизоотологични изследвания или се убива под контрола на органите на НВМС за извършване на лабораторни изследвания.

При съмнение за СЕГ на говедо от животновъден обект всички останали говеда от този обект се поставят под ограничение за придвижване до получаване на резултатите от проведените изследвания.

При съмнение за СЕГ на овца или коза от животновъден обект всички останали овце и кози от този обект се поставят под ограничение за придвижване до получаване на резултатите от проведените изследвания.

В случаите, когато за едно животно има съмнение, че е било изложено на риск от заразяване в друг животновъден обект, в който е било отглеждано, само това животно може да се постави под ограничение за придвижване. Органите на НВМС поставят ограничение за придвижване на животните от всички животновъдни обекти, в които е могло да стане заразяването.

Когато органите на НВМС не могат да изключат заразяване с някоя от ТСЕ, ако животното е все още живо, се умъртвява. Неговият мозък и всички други тъкани, определени от НВМС, се отстраняват и изпращат за изследване в лаборатория по чл.73.

Всички части от тялото на съмнително болното от ТСЕ животно, вкл. и кожата му, се съхраняват под контрола на ДВСК до получаване на отрицателна диагноза или се унищожават съгласно изискванията по чл. 19.

В случаите, когато едно животно е болно от ТСЕ и има съмнение, че е било изложено на риск от заразяване в друг животновъден обект, в който е било отглеждано, само това животно може да се постави под ограничение за придвижване. Органите на НВМС поставят ограничение за придвижване на животните от всички животновъдни обекти, в които е могло да стане заразяването.

За осигуряване на незабавно проследяване и откриване на засегнатите животни и продукти от животински произход до прилагане на мерките по чл. 37 НВМС контролира:

1. 1. животновъдния обект, в който се е намирало заразеното животно;
2. 2. всички придвижвания на възприемчиви към ТСЕ животни и получените от тях продукти, насочени от или към обекта по т. 1.

Собствениците, чиито животни, суровини и продукти от животински произход са унищожени за ограничаване и ликвидиране на ТСЕ, се обезщетяват по реда на чл. 140 - 148 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.

Генералният директор на НВМС информира веднъж в годината Европейската комисия за всяка обявена и регистрирана ТСЕ, различна от СЕГ.

Националната ветеринарномедицинска служба изготвя план за действие (контингенс план) в съответствие с общите критерии на правилата за контрол и борба срещу заболявания по животните, в който подробно се уточняват мерките, които следва да се прилагат, и се посочват компетенциите и отговорностите в случаите на потвърждаване на наличие на някоя от ТСЕ.

При внасяне на говеда от страни или райони от категория I съгласно приложение № 1 се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че съответната страна или район отговаря на условията на основание, на което е направена тази категоризация.

При внасяне на говеда от страна или район, поставени в категория II съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин от бозайници и тази забрана се прилага ефективно;
2. 2. предназначените за внасяне говеда са идентифицирани чрез постоянна идентификационна система, която дава възможност за тяхното проследяване обратно до техните майки и стадо на произход и гарантира, че не са поколение от съмнително болни от СЕГ животни.

При внасяне на говеда от страна или район, поставени в категории III и IV съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно;
2. 2. предназначените за внасяне говеда от страна или район от категория III отговарят на едно от следните изисквания: а) идентифицирани са чрез постоянна идентификационна система, която дава възможност за тяхното проследяване обратно до техните майки и стада на произход и да се установи, че тези животни не са поколение на съмнително или болни от СЕГ женски животни; б) родени са, отгледани и останали в стада, в които през последните най-малко 7 години не е имало потвърден случай на СЕГ; в) родени са след датата на влизане в сила на забраната за хранене на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно;
3. 3. предназначените за внасяне говеда от страна или район от категория IV са идентифицирани чрез постоянна идентификационна система, която дава възможност за тяхното проследяване обратно до техните майки и стада на произход и да се установи, че тези животни не са поколение на съмнително или болни от СЕГ женски животни и е изпълнено едно от следните изисквания: а) родени са, отгледани и останали в стада, в които през последните най-малко 7 години не е имало потвърден случай на СЕГ; б) родени са след датата на влизане в сила забраната за хранене на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно.

При внасяне на говеда от страна или район, поставени в категория V съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на селскостопански животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно;
2. 2. заразените говеда се убиват и унищожават напълно; изискването се отнася и за: а) последното поколение на заразени женски животни, родено в рамките на две години преди или след първите клинични признаци за начало на болестта; б) всички говеда от кохортата;
3. 3. предназначените за внасяне животни: а) са родени след влизането в сила на забраната за хранене на преживни животни с протеин, добит от бозайници, и забраната ефективно се прилага; б) са идентифицирани чрез постоянна идентификационна система, даваща възможност за тяхното проследяване обратно до техните майки и стада на произход, както и да се установи, че тези животни не са поколение на съмнително или болни от СЕГ животни; в) са родени, отгледани и останали в стада, в които не е имало потвърден случай на СЕГ или не е имало през последните 7 години и в които се отглеждат само говеда, родени в този животновъден обект или идват от стадо със същия здравен статус по отношение на СЕГ.

Когато едно животно е придвижено от една страна или район в друга страна или район, поставени в друга категория по отношение на СЕГ, то се поставя в по-високата категория на страните или районите, в които е пребивавало за повече от 24 часа, освен ако бъдат предоставени гаранции, удостоверяващи, че това животно не е било хранено с животински храни или фуражи, произведени в страната или района, класирани в по-висока категория.

Не се подлагат на ограничения при предлагането им на пазара или при внасяне на следните продукти от животински произход, получени от здрави преживни животни:

1. 1. семенен материал, ембриони и яйцеклетки;
2. 2. сурово мляко, топлинно обработено мляко за пиене, мляко за производството на млечни продукти по смисъла на наредба от министъра на земеделието и горите;
3. 3. дикалциев фосфат - без остатъчни количества от протеин или мазнини;
4. 4. окосмени или неокосмени кожи;
5. 5. желатин, получен от кожите по т. 4;
6. 6. колаген, получен от кожите по т. 4.

Внасянето на продукти от животински произход от страни от категории II, III, IV или V съгласно приложение № 1 се разрешава, ако са добити от здрави говеда, овце или кози, които не са били подлагани на лацерация (разкъсване) на централната нервна система или убити чрез инжектиране с газ в черепната кухина.

Не се разрешава внасяне и предлагане на пазара на продукти от животински произход, които съдържат материали, получени от говеда с произход от страна или район от категория V съгласно приложение № 1, освен ако е спазено едно от следните изисквания:

1. 1. животните са родени след датата на ефективно влизане в сила и прилагане на забраната за ползването за храна на преживни животни, в състава на която има протеин от бозайници;
2. 2. животни, родени, отгледани и пребивавали в стада, за които е доказано, че са свободни от СЕГ през последните 7 години.

При внасяне на прясно обезкостено или необезкостено месо и на продукти от говежди произход от страна или район, поставени в категория II съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че е забранено храненето на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно.

При внасяне на прясно обезкостено или необезкостено месо и продукти от говежди произход от страна или район от категории III и IV съгласно приложение № 1 се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин, добит от бозайници, и забраната се прилага ефективно;
2. 2. предназначените за внасяне на прясно месо или продукти от говежди произход не съдържат или не са добити от специфичнорисков материал и не са механично добити от кости на главата или гръбначния стълб.

Не се разрешава внасяне от страна или район, поставени в категория V съгласно приложение № 1, на храни за животни, отглеждани във ферми, които съдържат протеин от бозайници или храни, предназначени за бозайници, с изключение на храни за кучета и котки, които съдържат протеин от бозайници.

При внасяне на говежди ембриони или яйцеклетки от страна или район, поставени в категория II съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно;
2. 2. ембрионите и яйцеклетките са добити, преработени и съхранявани в съответствие с изискванията, посочени в законодателството на Европейския съюз.

При внасяне на говежди ембриони или яйцеклетки от страна или район, поставени в категория III съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин, добит от бозайници, и забраната се прилага ефективно;
2. 2. са получени от женски животни, които: а) са идентифицирани чрез постоянна идентификационна система, даваща възможност за тяхното проследяване обратно до техните майки и стадо на произход, и не са поколение на женски животни, болни от СЕГ; б) не са поколение на женски животни, за които има съмнения или потвърждение на СЕГ; в) не са били обект на съмнения за наличие на СЕГ по време на добиване на ембрионите;
3. 3. ембрионите и яйцеклетките са добити, преработени и съхранявани в съответствие с изискванията, посочени в законодателството на Европейския съюз.

При внасяне на говежди ембриони или яйцеклетки от страна или район, поставени в категория IV съгласно приложение № 1, се представя ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно;
2. 2. са получени от женски животни, които: а) са идентифицирани чрез постоянна идентификационна система, даваща възможност за тяхното проследяване обратно до техните майки и стадо на произход, и не са поколение на женски животни, съмнително болни от СЕГ; б) не са засегнати от СЕГ; в) не са били съмнително болни от СЕГ животни по време на добиване на ембрионите;
3. 3. женските животни по т. 2 отговарят и на едно от следните изисквания: а) родени са след датата, от която е влязла в сила забраната за хранене на преживни животни с протеин от бозайници; б) са родени, отгледани и оставени в стада, в които не е регистриран случай на СЕГ през последните най-малко 7 години;
4. 4. ембрионите и яйцеклетките са добити, преработени и съхранявани в съответствие с изискванията, посочени в законодателството на Европейския съюз.

При внасяне на говежди ембриони или яйцеклетки от страна или район, поставени в категория V съгласно приложение № 1, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че:

1. 1. е забранено храненето на преживни животни с протеин от бозайници и забраната се прилага ефективно;
2. 2. засегнатите говеда, ако са женски и тяхното последно поколение, родено две години преди или след клиничното начало на болестта, са убити и напълно унищожени, ако са били живи, в съответната страна или район;
3. 3. са получени от женски животни, които: а) са идентифицирани чрез постоянна идентификационна система, даваща възможност да се проследят обратно до техните майки и до стадото на произход, и не са поколение на женски животни, които са болни или съмнително болни от СЕГ; б) не са засегнати от СЕГ;
4. 4. женските животни по т. 3 отговарят и на едно от следните изисквания: а) родени са след датата, от която е влязла в сила забраната за хранене на преживни животни с протеин от бозайници; б) не са били хранени с протеин от бозайници, родени са, отгледани и оставени в стада, в които не е бил потвърден случай на СЕГ през последните 7 години, и включват само родени в същата ферма говеда или такива, идващи от стадо със същия здравен статус.

При внасяне на овце и кози се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че животните отговарят на едно от следните изисквания:

1. 1. непрекъснато са отглеждани от деня на тяхното раждане или през последните три години в животновъден обект, в който никога не е констатиран случай на скрейпи;
2. 2. произхождат от животновъден обект, в който няма констатиран случай на скрейпи през последните шест месеца - за овце с ARR/ARR генотип.

При внасяне на овце и кози, предназначени за разплод, се представя здравен ветеринарен сертификат, който удостоверява, че животните отговарят на едно от следните изисквания:

1. 1. непрекъснато са отглеждани, от деня на тяхното раждане или през последните три години, в животновъден обект, в който най-малко през последните три години: а) се извършват редовни официални ветеринарни проверки; б) всички животни са идентифицирани; в) няма констатиран случай на скрейпи; г) се извършва изследване за болестта скрейпи на всички възрастни женски животни, предназначени за бракуване; д) женски животни се допускат само ако идват от животновъден обект, който отговаря на изисквания по букви “а” - “г”;
2. 2. са животни с ARR/ARR генотип.

При изнасяне се спазват следните условия, които се прилагат в зависимост от дадената категория на държава членка на произход или пребиваване на животното:

1. 1. изпращането за друга държава членка отговаря на изискванията по чл. 69;
2. 2. за категорията за СЕГ на държавата членка на произход на говеда, овце или кози е информирана държавата членка, за която те са предназначени;
3. 3. по отношение на изпращането по т. 1 на говеда, идващи или пребивавали в държави членки или райони от тях, се прилагат следните изисквания, когато тези държави са поставени в категория 3 и 4: а) животните са родени, отгледани и оставени в стада, в които не е установен случай на СЕГ най-малко през последните седем години; б) животните са родени след датата, от която ефективно е влязла в сила забраната за хранене на селскостопански животни с протеини, добити от бозайници;
4. 4. по отношение на изпращането по т. 1 на говеда, идващи или пребивавали в държави членки или райони от тях, се прилагат следните изисквания, когато тези държави са поставени в категория 5: а) животните са родени след датата, от която ефективно е влязла в сила забраната за хранене на селскостопански животни с протеини, добити от бозайници; б) животните са родени, отгледани и оставени в стада, в които не е установен случай на СЕГ най-малко през последните седем години и които включват единствено говеда, родени във фермата или идващи от стадо със същия статут.

Диагностиката на ТСЕ се извършва в специализирани лаборатории на НВМС, една от които се определя като национална референтна лаборатория.

Проби, тестове и контрол за ТСЕ се извършват съгласно приложение № 3.

Език от говеда от всички възрасти, предназначен за консумация от хора или животни, се добива в кланица чрез напречен клюновиден разрез, направен до езичните израстъци на подезичната кост.

Не се разрешава внос на специфичнорискови материали или преработени материали, получени от тях, освен когато са предназначени за изгаряне по реда на чл. 19, т. 1 и т. 2, букви “а” и “б”.

Не се разрешава:

1. 1. използването на костите от говеда, овце и кози за получаване на механично добито месо;
2. 2. зашеметяването да се извършва посредством вкарване в черепната кухина на продълговат предмет с формата на шиш при говеда, овце и кози, чието месо е предназначено за човешка консумация.

Националната ветеринарномедицинска служба осъществява контрол в кланици и предприятия за преработване на отпадъци от животински произход, в местата за продажба на потребители, обектите за загробване и други съоръжения за съхранение и изгаряне на отпадъци от животински произход за спазване разпоредбите в тази глава.

По смисъла на тази наредба:

1. 1. “Трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ)” са всички ТСЕ по животните, с изключение на онези, проявяващи се при хората.
2. 2. “Предлагане на пазара” е всяко действие, целта на което е да се продават животни или продукти от животински произход по смисъла на тази наредба или каквато и да било друга форма на предлагане срещу заплащане или безплатно за дадена страна или лице.
3. 3. “Продукти от животински произход”: какъвто и да било продукт, получен от или съдържащ продукт, получен от каквото и да било животно.
4. 4. “Изходни материали” са суровини или продукти от животински произход, от които или с помощта на които се произвеждат продукти, посочени в чл. 2, т. 1 и 2. 5. “Категория” е едно от нивата на класификация, посочено в приложение № 1. 6. “Специфичнорискови материали” са тъканите, посочени в приложение № 1; не се включват продукти, които съдържат или са получени от тези тъкани. 7. “Съмнително болно от ТСЕ животно” е живо, заклано или умряло животно, което показва или е показвало нервни или поведенчески отклонения или смущения или прогресивно влошаващо се общо състояние, свързано с изменения на централната нервна система, и за което информацията, събрана въз основа на клиничен преглед, реакция на лечение, следсмъртен преглед или предсмъртен или следсмъртен лабораторен анализ, не позволява установяването на алтернативна диагноза. Спонгиформните енцефалопатии по говедата (СЕГ) се подозират при говеда, показали положителен резултат от специфичния за СЕГ бърз тест. 8. “Животновъден обект”: всяко или което и да е място, в което се държат, отглеждат, обработват или показват на публика животни. 9. “Вземане на проби” е вземането на проби от животни или продукти от животински произход, които осигуряват статистически правилно и точно представяне за целите на установяване на диагноза за болест, родова взаимовръзка, за здравен надзор или за мониторинг на отсъствието на микробиологични агенти или конкретни материали в продукти от животински произход. 10. “Торове” са вещества, които съдържат продукти от животински произход и се използват върху почва за подсилване растежа на растения. 11. “Бързи тестове” са методите за анализ, посочени в приложение № 3, т. 4, резултатите от които стават известни в рамките на 24 часа. 12. “Алтернативен тест” е тестът, посочен в чл. 22, който се използва като алтернатива за отстраняване на специфичните рискови материали. 13. “Непрекъсната мастна тъкан” е външна или вътрешна телесна мазнина, отстранена по време на клане или разфасовка на месото, и по-конкретно прясна мазнина от сърцето, булото, бъбреците и мезентериума на говеда, както и мазнина, добита от помещенията, в които се извършва такава разфасовка. 14. “Кохорта” е група от говеда, за които е налице едно от следните условия: а) родени са в едно и също стадо със заразеното говедо, разглеждано в рамките на 12 месеца, предшестващи или последващи това раждане; б) са били отглеждани заедно със заразеното животно по време от първата година на своя живот и които има вероятност да са консумирали същата храна за животни като тази, консумирана от засегнатото животно през първата година от живота му. 15. “Местен случай на СЕГ” е случай на СЕГ при говедо, за който няма ясни доказателства, че се дължи на инфекция от внесено животно, ембрион или яйцеклетка. 16. “Мляно месо” е месо, което е преминало през месомелачка с безконечен винт. 17. “Изгаряне без предварителна преработка” е унищожаване чрез директно изгаряне. 18. “Съвместно изгаряне” е изгаряне на специфичнорискови материали в промишлени пещи след преработка в екарисаж. 19. “План за действие (контингенс план)” е план за спешни действия при възникване на заразна болест при животните. 20. “Програма за мониторинг” е продължително действаща програма за изследване, целта на която е ранното откриване на промени в степента на разпространение на дадена болест. 21. “Програма за надзор” е продължително наблюдение на една популация, което цели ранното откриване и ограничаване или ликвидиране на дадено заболяване. 22. “Скрейпи” е дегенеративно развиваща се, с фатален ефект, болест на централната нервна система на овце и кози. 23. “Контаминация” е наличието на инфекциозен агент във или върху животни, предмети или материали, чрез които може да се пренесе и да причини заразяване на животни. 24. “Животни, отглеждани във ферми” са животни, които се отглеждат, угояват или развъждат от човека и се използват за производство на храни (включително месо, мляко и яйца), вълна, кожа с косми или без косми, пера или други продукти от животински произход. 25. “Храна за домашни любимци” е храна за домашни любимци, съдържаща материали от категория 3 съгласно Наредба за ветеринарномедицинските изисквания към страничните продукти от животински произход, които не са предназначени за консумация от хора. 26. “Преработен животински протеин” е животински протеин, получен от материали от категория 3, които са били преработени, съгласно изискванията на наредба на министъра на земеделието и горите. 27. “Желатин” е естествен, разтворим протеин, който желира или не желира, получен при частична хидролиза на колаген, добит от кости, кожи с косми или без косми или сухожилия от животни (включително риби и птици). 28. “Кръвни продукти” са продукти от кръв или кръвни фракции, с изключение на кръвно брашно; понятието включва изсушена, замразена или течна плазма, изсушена цяла кръв, изсушени, замразени или течни червени кръвни клетки или фракции от тях, както и комбинации от тях. 29. “Кръвно брашно” са продукти, получени при термична обработка на кръв в съответствие с изискванията, посочени в наредба на министъра на земеделието и горите. 30. “Рибно брашно” е преработен животински протеин, получен от морски животни с изключение на морски бозайници. 31. “Фураж” или “фуражен продукт” е всяко вещество или продукт, включително добавки, изцяло или частично преработени или непреработени, които са предназначени за хранене на животни през устата. 32. “Ринг проби” са проби, изследвани в националната референтна лаборатория, които се изпращат в регионалните диагностични лаборатории за изслeдване и сравняване на получените резултати. 33. “Тимус” е жлеза в организма на животното. 34. “Далак” е орган в организма на животното. 35. “Тригеминални ганглии” са нервни образувания в организма на животното. 36. “Прион протеинов генотип” е последователност на аминокиселинния състав в белтъците. 37. “Алели” са разновидности на гена. 38. “Метод Westren blots” е метод за диагностично изследване на ТСЕ. 39. “Имуноблотинг тест” е метод за диагностично изследване на ТСЕ. 40. “Хемилуминесцентна ЕЛАЙЗА” е метод за диагностично изследване на ТСЕ.

Тази наредба се издава на основание чл. 47, ал. 3 от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя Наредба № 34 от 2002 г. за профилактика и борба с някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии по животните.

Наредбата влиза в сила от 1.V.2006 г., с изключение на чл. 26, който влиза в сила от 1.VII.2007 г.

към чл. 5, ал. 1 Категории при определяне на статут за СЕГ А. Категория I: Страна или район, свободни от СЕГ Страна или район се поставят в категория I, ако е извършен анализ на риска в съответствие с чл. 4 и този анализ е показал, че през съответния период от време са били взети мерки за предотвратяване на всеки един от рисковете и е изпълнено едно от следните изисквания:

1. 1. не е обявен случай на СЕГ и е изпълнено едно от следните условия: а) в продължение на последните 7 години са били спазвани критериите, посочени в чл. 3, т. 2, 3 и 4; б) посоченият в чл. 3, т. 3 критерий е бил спазван в продължение на последните 7 години и е показано, че през последните 8 години добитите от преживни животни месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, не са били използвани за храна на преживни животни;
2. 2. когато е установено, че всички случаи на СЕГ са в резултат от внос на говеда или говежди ембриони или яйцеклетки, заразените говеда са напълно унищожени и ако те са женски, е унищожено и тяхното поколение, родено две години преди или след първите клинични признаци на болестта им, ако последните са били живи в страната или района и е изпълнено едно от следните изисквания: а) в продължение на не по-малко 7 години са били спазвани критериите, посочени в чл. 3, т. 2, 3 и 4; б) посоченият в чл. 3, т. 3 критерий е бил спазван в продължение на последните 7 години и е показано, че през последните 8 години добитите от преживни животни месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, не са използвани за храна на преживни животни;
3. 3. когато последният местен случай на СЕГ е съобщен преди повече от 7 години, посочените в чл. 3, т. 2, 3 и 4 критерии са били спазвани в продължение на последните 7 години, както и е забранено храненето на преживни животни с месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, като тази забрана се е прилагала ефективно през последните 8 години. Категория II: Страна или район, временно свободни от СЕГ, където не е съобщен нито един местен случай на СЕГ Страна или район се поставят в категория II, ако извършеният анализ на риска по чл. 4 е показал, че през съответния период от време са били взети подходящи мерки за предотвратяване на всеки един от посочените рискове и е изпълнено едно от следните изисквания: 1. не е имало случай на СЕГ и: а) критериите, посочени в чл. 3, т. 2, 3 и 4, са били спазвани, но това спазване не е обхващало последните 7 години; б) през последните 8 години добитите от преживни животни месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, не са използвани за храна на преживни животни, но посоченият в чл. 3, т. 3 критерий не е бил спазван през последните 7 години; 2. когато е установено, че всички случаи на СЕГ са в резултат от внос на говеда или говежди ембриони или яйцеклетки, заразените говеда са напълно унищожени и ако те са женски, е унищожено и тяхното поколение, родено две години преди или след първите клинични признаци на болестта им, ако последните са били живи, в страната или района и е изпълнено едно от следните изисквания: а) критериите, посочени в чл. 3, т. 2, 3 и 4, не са били спазвани през последните 7 години; б) през последните 8 години добитите от преживни животни месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, не са използвани за храна на преживни животни, но посоченият в чл. 3, т. 3 критерий не е бил спазван и през последните 7 години. Категория III: Страна или район, временно свободни от СЕГ, където е съобщен най-малко един местен случай на СЕГ Страна или район се поставят в категория III, ако извършеният анализ на риска по чл. 4 е показал, че през съответния период от време са били взети подходящи мерки за предотвратяване на всеки един от посочените рискове и е изпълнено едно от следните условия: 1. последният местен случай е бил преди повече от 7 години и посочените критерии в чл. 3, т. 2, 3 и 4 са спазени и ефективно се прилага забраната за хранене на преживни животни с месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, но не е спазено едно от следните изисквания: а) критериите, посочени в чл. 3, т. 2, 3 и 4, не са спазвани през последните 7 години; б) забраната за хранене на преживни животни с месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, не е прилагана ефективно през последните 8 години; 2. когато последният местен случай от СЕГ е бил преди по-малко от 7 години, съотношението на поява на случай на СЕГ, изчислено на базата на местните случаи, е било под един случай на един милион, изчислено върху популацията от говеда на възраст над 24 месеца за последните четири последователни дванадесетмесечни периода; ако популацията на говеда на възраст над 24 месеца в страната или района е по-малка от 1 000 000 животни, съотношението се изчислява върху един случай на реалния брой на популацията, при условие че: а) забраната за хранене на преживни животни с месо-костни брашна и фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, е била ефективно прилагана през последните 8 години; б) критериите, посочени в чл. 3, т. 2, 3 и 4, са били спазвани през последните 7 години; в) всички заразени животни, ако са женски и тяхното последно поколение, родено две години преди или след първите клинични признаци на болестта, и всички говеда от кохортата са били напълно унищожени, ако те са били все още живи, в страната или района. Като облекчение или изключение от изискванията на буква “в” и за целите на това класифициране може да се вземе под внимание и съществуването на други мерки, предлагащи еквивалентно ниво на защита по отношение на убиването на изложените на риск животни. Категория IV: Страна или район с ниска степен на поява на случаи на СЕГ Страна или район се поставят в категория IV, ако е изпълнено едно от следните условия: 1. спазени са критериите, посочени в чл. 3, и изчисленият за последните 12 месеца коефициент на поява на случаи на СЕГ е по-голям или равен на един местен случай на един милион и по-малък от 100 случая на един милион от популацията от говеда над 24-месечна възраст; 2. спазени са критериите, посочени в чл. 3, и коефициентът на поява на случаите на СЕГ, изчислен, както е посочено в т. 1, е бил по-малък от един местен случай на един милион за срок, по-малък от четири последователни 12-месечни периода, и заразените говеда, ако са женски и тяхното последно по време поколение, родено в рамките на две години преди или след клиничното начало или поява на болестта, и всички говеда от кохортата са били напълно унищожени, ако те са били все още живи, в страната или района са убити и унищожени. Като облекчение или изключение от изискванията на точка 2 при определяне на категория IV може да се вземе под внимание и съществуването на други мерки, които създават еквивалентна защита по отношение на убиването на изложените на риск животни. За принадлежащи към категория IV страни трябва да бъдат разглеждани страни или райони, за които коефициентът на поява на СЕГ, изчислен за последните 12 месеца, е по-малък от един местен случай на един милион за поголовието от говеда над 24-месечна възраст за страната или района, но за който има проведен по посочения в чл. 4 анализ на риска, който е показал, че не е спазен поне един от критериите, позволяващ конкретна страна или район да бъдат поставени в категория II или III. Категория V: Страна или район с висока степен на поява на случаи от СЕГ Страна или район се поставят в категория V, ако е изпълнено едно от следните условия: 1. спазени са критериите, посочени в чл. 3, и изчисленият за последните 12 месеца коефициент на поява на случаи на СЕГ е по-голям от 100 случая на милион от поголовието от говеда на възраст над 24 месеца; 2. изчисленият за последните 12 месеца коефициент на поява на случаи на СЕГ е по-голям или равен на един случай и по-малък от 100 случая на милион от популацията от говеда над 24 месеца, но поне един от посочените в чл. 3 критерии не е спазен.

към чл. 7, ал. 1 Система за мониторинг Глава А I. Мониторинг при говеда 1. Мониторингът на говеда се извършва съгласно лабораторните методи, посочени в приложение № 3, т. 3.1, буква “б”. 2. Мониторинг при говеда, предназначени за клане и човешка консумация: 2.1. всички говеда на възраст над 24 месеца, предназначени за неотложно клане, се изследват за наличие на СЕГ; 2.2. всички говеда на възраст над 30 месеца, предназначени за редовно клане и човешка консумация, се изследват за наличие на СЕГ; 2.3. всички говеда на възраст над 24 месеца, при които е констатирано, че са болни при извършване на предкланичния преглед съгласно изискванията, посочени в наредба на министъра на земеделието и горите по чл. 59, ал. 2 ЗВД, да са изследвани за СЕГ, с изключение на животни без клинични признаци на заболяване, които са убити за целите на ликвидиране на заразна болест; 2.4. всички говеда на възраст над 30 месеца, които се колят в рамките на ликвидиране на болест и са преминали предкланичен преглед, по реда, посочен в наредба на министъра на земеделието и горите. 3. Мониторинг на говеда, които не са заклани за човешка консумация: 3.1. говеда на възраст над 24 месеца, които са умрели или убити, но не са убити за целите за ликвидиране на заразна болест; не са заклани за човешка консумация, да са изследвани за СЕГ; 3.2. Националната ветеринарномедицинска служба може да разреши по изключение изискването по т. 3.1 да не се прилага за отдалечени райони с ниска популация, в които не е организирано събирането на умрели животни; 3.3. в случаите по т. 3.2 НВМС информира Европейската комисия и представя списък на районите, в които се прилага изключението; изключението не трябва да обхваща повече от 10 % от популацията на говеда в Република България. 4. Мониторинг на други животни В допълнение към изследванията, посочени в т. 2 и 3, могат да се изследват други животни от рода на говедата, внесени в страната от страни с “местни” случаи на спонгиформна енцефалопатия, или такива, за които се предполага, че са консумирали фуражи, съдържащи протеин от преживни животни, или са поколение на заразени от СЕГ женски животни. 5. Мерки, които се предприемат след изследването: 5.1. когато едно животно е заклано за човешка консумация и се изследва за СЕГ, здравната марка не се сваля от трупа до излизане на отрицателен резултат от изследването; 5.2. изискването по т. 5.1 може да не се приложи само когато в кланицата има официална система, която не позволява нито една част от закланото говедо да напусне кланицата, докато не излезе отрицателен резултат от изследването; 5.3. всички части от тялото на изследваното животно, вкл. и кожата, да бъдат задържани под официален контрол, докато не се получи отрицателен резултат от изследването с “бърз тест”, освен ако не е унищожено съгласно чл. 19; 5.4. всичките части от тялото на животни с положителен резултат от “бързия тест”, вкл. и кожата, трябва да бъдат унищожени съгласно чл. 19, с изключение на материала, който трябва да се запази за архива съгласно глава Б, раздел III; 5.5. когато едно животно е заклано за човешка консумация и е получен положителен резултат от “бързия тест”, то и трупът на животното, което го е предшествало по реда на кланичната линия, и труповете на две животни, последвали го при клането, трябва да бъдат унищожени съгласно чл. 19; 5.6. изискването по т. 5.5 не е задължително, когато в кланицата има система за предпазване от кръстосано заразяване. II. Мониторинг на овце и кози 1. Мониторингът при овце и кози се извършва чрез лабораторните методи, посочени в приложение № 3, т. 4.1, 4.2 и 4.3. 2. Мониторинг на овце, заклани за човешка консумация Когато популацията от полово зрели и заплождани овце надвишава 750 000, се изследва минимална годишна проба от 10 000 овце, заклани за човешка консумация. Животните трябва да са на възраст над 18 месеца или да имат два постоянно израсли резеца, пробили венеца. Пробата трябва да е представителна за всеки регион и сезон. Подборът на пробите се извършва по такъв начин, че да се избегне свръхпредставяне на която и да било група животни по отношение на произход, възраст, порода, производствен вид или която и да било друга особеност. Възрастта на животните се определя въз основа на озъбяването, на видими признаци на зрялост или друга надеждна информация. По възможност се избягва многократното вземане на проби от едно и също стадо. Мониторинг на кози, заклани за човешка консумация Тъй като популацията от полово зрели и заплождани кози в страната не надвишава 750 000, се изследва минимална годишна проба от 3000 кози, заклани за човешка консумация. Животните трябва да са на възраст над 18 месеца или да имат два постоянно израсли резеца, пробили венеца. Пробата трябва да е представителна за всеки регион и сезон. Подборът на пробите се извършва по такъв начин, че да се избегне свръхпредставяне на която и да било група животни по отношение на произход, възраст, порода, производствен вид или която и да било друга особеност. Възрастта на животните се определя въз основа на озъбяването, на видими признаци на зрялост или друга надеждна информация. По възможност се избягва многократното вземане на проби от едно и също стадо. 3. Мониторинг при овце и кози, които не са заклани за човешка консумация Овце и кози, които са над 18-месечна възраст или имат повече от два резеца, пробили венеца, и които са умрели или убити, но не са убити за целите за ликвидиране на заразна болест; не са заклани за човешка консумация, се изследват в съответствие с размера на пробата, посочен в таблиците. Пробата трябва да е представителна за всеки регион и сезон. Подборът на пробите се извършва по такъв начин, че да се избегне свръхпредставяне на която и да било група животни по отношение на произход, възраст, порода, производствен вид или която и да било друга особеност. Възрастта на животните се определя въз основа на озъбяването, на видими признаци на зрялост или друга надеждна информация. По възможност се избягва многократното вземане на проби от едно и също стадо. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да въведе система за проверка, с която да се гарантира, че се взимат проби от всички животни. Брой на полово зрелите Минимален брой проби и заплождани женски овце от умрели овце в страната > 750 000 10 000 100 000 - 750 000 1500 40 000 - 100 000 500 < 40 000 100 Минималният брой изследвани проби при 10 000, 1500, 500 и 100 животни се определя така, че да гарантира откриването на съответно 0,03 %, 0,2 %, 0,6 % и 3 % разпростанение на заболяването с 95 % достоверност. Брой на полово зрелите Минимален брой проби и заплождани кози от умрели кози в страната > 750 000 10 000 250 000 - 750 000 3000 40 000 - 250 000 1000 < 40 000 100 % до 200 Минималният брой изследвани проби при 10 000, 3000, 1000 и 200 животни се определя така, че да гарантира откриването на съответно 0,03 %, 0,1 %, 0,3 % и 1,5 % разпростанение на заболяването с 95 % достоверност. 4. Мониторинг при заразени стада Овце и кози над 12 месеца, които имат постоянно израсъл резец, пробил венеца, и са убити за целите на ликвидиране на заразяване от ТСЕ, се изследват на базата на селекция на случайни проби съгласно броя им, посочен в таблицата: Брой убити животни Минимален брой проби над 12 месеца за изследване (*1) 70 или по-малко всички животни 80 68 90 73 100 78 120 86 140 92 160 97 180 101 200 105 250 112 300 117 350 121 400 124 450 127 500 или повече 150 (*1) Размерът на пробите се пресмята така, че да гарантира 95 % сигурност при включване на поне една положителна проба, когато заболяването има минимално преобладаване от 2 % в популацията от животни, които подлежат на изследване. 5. Мониторинг на други животни В допълнение към мониторинговата програма, посочена в т. 2, 3 и 4, може да се извърши изследване на: 5.1. животни, използвани за добив на мляко; 5.2. произхождащи от страни с местни случаи от ТСЕ; 5.3. които са консумирали потенциално заразени храни; 5.4. родени от майки, заразени с ТСЕ. 6. Мерки, които се предприемат след изследването: 6.1. когато едно животно е заклано за човешка консумация и се изследва за ТСЕ, здравната марка не се сваля от трупа до излизане на отрицателен резултат от “бързия тест”; 6.2. изискването по т. 6.1 може да не се приложи само когато в кланицата има официална система, която не позволява нито една част от трупа на закланото животно да напусне кланицата, докато не излезе отрицателен резултат от “бързия тест”; 6.3. всички части от тялото на изследваното животно, вкл. и кожата, се задържат под официален контрол, докато не се получи отрицателен резултат от изследването с “бърз тест”, освен ако не е унищожено съгласно чл. 19 и 20; 6.4. всичките части от тялото на животни с положителен резултат от “бързия тест”, вкл. и кожата, се унищожават съгласно чл. 19 и 20, с изключение на материала, който трябва да се запази за архива съгласно глава Б, раздел III. 7. Определяне на генотипа: 7.1. Прион протеиновият генотип се определя при всеки положителен случай за ТСЕ в овце. Във всеки случай, когато е определен устойчив генотип (овце, които имат и в двете алели закодирани - аланин при кодон 136, арганин и при двете алели на кодон 154 и 171), незабавно се информира Европейската комисия. Ако има възможност, се извършва типизиране на щама, а ако не може да се извърши типизиране, стадото се подлага на разширена мониторингова програма за ТСЕ с цел да се открият други случаи и да се типизира щамът. 7.2. Освен животните, чийто генотип е определен съгласно разпоредбите на т. 7.1, се определя и прион протеиновият генотип на проба от овце. Поради това, че Република България има популация от възрастни овце над 750 000, тази проба трябва да се състои от най-малко 600 животни. Пробите могат да се вземат от животни, заклани за човешка консумация, от животни, умрели във фермата, или от живи животни. Пробата трябва да бъде представителна за цялата популация овце. 8. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да е извършила програма за надзор на генотипа на всяка местна порода овце или порода, която представлява значителна част от популацията на овце в страната. Програмата за надзор се извършва на основание на определението по т. 8 и съгласно параметрите в т. 10. 9. Алелите се определят по отношение на аминокиселините, които са кодирани при кодон 136, 154 и 171 на прион протеиновия ген. 9.1. Всяка алела се означава с трибуквен код, който е посочен в таблицата: Алели Кодирана аминокиселина на позиция 136 154 171 ARR Аланин Аргинин Аргинин AHQ Аланин Хистидин Глутамин ARH Аланин Аргинин Хистидин ARQ Аланин Аргинин Глутамин VRQ Валин Аргинин Глутамин 9.2. Генотипът се определя като комбинация на двете алели. Когато не е възможно да се направи разлика между ARQ и ARH алелите, се използва събирателно условие за описване на тези две алели. 10. Стадо с високо селекционно качество е: 10.1. стадо, което е съставено от чистопородни овце и кози; или 10.2. всяко стадо от овце, което е определено като особено важно за търговските цели или за развъждане на чистопородни овце и което е включено в този надзор; кочовете, използвани за изкуствено осеменяване в същото стадо, трябва да са включени в програмата, но не се изисква в програмата да бъдат включени кочове, чието поколение се използва за търговски цели. 11. Параметри за надзор на овчите стада с високи селекционни качества съгласно изискванията на програмата: 11.1. пробите трябва да се извършват в стада с високи селекционни качества; 11.2. изследват се най-малко 50 броя проби от всяка отглеждана порода; 11.3. вземат се проби от всички породи, които се отглеждат на територията на страната; 11.4. когато пробите по т. 11.2 и 11.3 показват, че в дадена порода няма животни, при които двете алели са ARR/ARR, породата подлежи на по-задълбочено изследване. Глава Б I. Информация, която се представя от НВМС в доклад до Европейската комисия 1. Брой на животните от възприемчивите видове, поставени под ограничения за придвижване поради съмнение за наличие на ТСЕ. 2. Брой на животните по т. 1, изследвани лабораторно, и резултат от това изследване. 3. Брой на стадата, където има подозрителни случаи при овце и кози. 4. Оценката за всяка субпопулация, отнасяща се до глава А, раздел I, т. 3. 5. Брой на говедата от всяка субпопулация съгласно глава А, раздел I, т. 2, 3 и 4, изследвани за СЕГ, и резултат от изследването. 6. Оценка на субпопулацията, отнасяща се до глава А, раздел II, т. 2 и 3, от които се подбират проби за изследване. 7. Брой на овцете и козите и изследваните стада за всяка субпопулация, отнасяща се до глава А, раздел II, т. 1 - 4, метод на изследване и резултат от изследването. 8. Брой, възрастово разпределение и географско разположение на животните, болни от СЕГ и скрейпи, страна на произход, ако произхождат от друга страна, година и ако е възможно, месец на раждане на животните, болни от СЕГ. 9. Животни, различни от говеда, овце и кози, за които е потвърдено, че са болни от ТСЕ. 10. Извършената програма за надзор на генотипа по глава А, раздел II, т. 7. II. Представяне на информацията на Европейската комисия Информацията пред Европейската комисия се представя под формата на таблица, която съдържа най-малко информацията от раздел I. III. Документация и архив 1. Националната ветеринарномедицинска служба съхранява 7 години документацията и архивите със: 1.1. броя и вида на животните, поставени под ограничение за придвижване; 1.2. броя и резултатите от клиничните и епизоотичните изследвания; 1.3. броя и резултатите от лабораторните изследвания; 1.4. броя, идентичността и произхода на животните, изследвани в рамките на мониторинговите програми, съгласно глава А; 1.5. генотипа на прионовия протеин при овце, болни от ТСЕ; 1.6. възрастта и клиничните симптоми на всяко изследвано животно при изследване на хронично слабеещи овце и кози. 2. Лабораторните изследвания, лабораторните книги, парафиновите блокчета и снимките от изследванията по метода Western blots се съхраняват 7 години.

към чл. 7, ал. 2 Референтни лаборатории, методи за вземане и анализ на проби 1. Вземане на проби Всички проби, предназначени за изследване за наличие на ТСЕ, се събират, като се използват методите и протоколите, определени в последното издание на Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини, издадено от Международното бюро по епизоотиите (МБЕ) (наричано оттук нататък “ръководството”). Когато няма условия за прилагане на такива методи и протоколи, пробите се събират по начин, подходящ за правилното прилагане на тестовете. Пробите трябва да бъдат правилно маркирани до степен, уточняваща идентификацията на животното, от което те са били взети и което подлежи на изследване. 2. Лаборатории Всички лабораторни изследвания за наличие на ТСЕ се осъществяват само в лаборатории, одобрени за тази цел. 3. Методи и протоколи 3.1. Лабораторни изследвания за наличие на СЕГ в говеда: а) съмнителни случаи за ТСЕ Тъкани от говеда, изпратени за лабораторни изследвания съгласно чл. 36, трябва да бъдат обект на хистопатологичен преглед, извършен по начина, описан в последното издание на ръководството, освен в случаите, когато съответният тъканен материал е автолизиран. Когато резултатът от хистопатологичния преглед не позволява да се даде заключение или е отрицателен или когато материалът е автолизиран, тъканите трябва да се подложат на изследване по един от следните диагностични методи: имунохистохимия, имуноблотинг или демонстриране на характерните фибрили чрез електронна микроскопия. Ако резултатът от едно от посочените изследвания е положителен, съответното животно трябва да бъде разглеждано като положителен случай на СЕГ. б) мониторинг за СЕГ Тъкани от говеда, изпратени за лабораторни изследвания съгласно изискванията в приложение № 2, раздел I, трябва да бъдат изследвани чрез бърз тест. Когато резултатът от бързия тест не позволява да се даде заключение или е положителен, тъканите трябва незабавно да се подложат на потвърждаващo изследване, което да се проведе в официално определена за целта лаборатория. Това потвърждаващо изследване трябва да започне с хистопатологично изследване на ствола на главния мозък (brain stem) по начин, определен в последното издание на ръководството, освен ако материалът е автолизиран или неподходящ за такова изследване. Когато резултатът от хистопатологичното изследване не позволява да се даде заключение или е отрицателен или когато материалът е автолизиран, тъканите се подлагат на изследване чрез един от останалите диагностични методи, посочени в буква “а”. Едно животно е болно от СЕГ, ако резултатът от “бързия тест” е положителен или не позволява сигурно заключение, при положение че е налице едно от следните изисквания: - резултатът от последващото хистопатологично изследване е положителен; - резултатът от друг посочен в буква “а” диагностичен метод е положителен. 3.2. Лабораторни изследвания за наличие на скрейпи в овце и кози: а) съмнителни случаи Тъкани от овце и кози, изпратени за лабораторни изследвания съгласно чл. 35, са обект на хистопатологично изследване, извършено по начин, определен в последното издание на ръководството, освен в случаите, когато тъканният материал е автолизиран. Когато резултатът от хистопатологичното изследване не позволява да се даде заключение или е отрицателен или когато материалът е автолизиран, тъканите се подлагат на изследване чрез имунохистохимия или имуноблотинг по начин, посочен в ръководството. Ако резултатът от едно от посочените изследвания е положителен, съответното животно се приема за болно от скрейпи. б) мониторинг на овце и кози Тъкани от овце и кози, изпратени за лабораторни изследвания съгласно изискванията на приложение № 2, раздел II, се изследват чрез “бърз тест”. Когато резултатът от провеждането на “бърз тест” не позволява да се даде заключение или е положителен, стволът на главния мозък незабавно се изпраща в одобрена лаборатория, където се провежда потвърждаващо изследване чрез имунохистохимия или имуноблотинг по буква “а”. Едно животно е болно от скрейпи, ако резултатът от това потвърждаващо изследване е положителен. Лабораторни изследвания за наличие на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии, различни от тези, посочени в раздели 3.1 и 3.2, се извършват с цел потвърждаване наличието на ТСЕ в съмнително болни от такъв вид болест случаи и включват най-малко хистопатологично изследване на мозъчна тъкан. Националната ветеринарномедицинска служба може да изисква провеждането и на други лабораторни тестове, като имунохистохимия, имуноблотинг, демонстриране чрез електронен микроскоп на характерни фибрили или някои други методи, разработени за откриване на свързаната с такива заболявания форма на прионния протеин. Ако първоначалното хистопатологично изследване не позволява да се даде заключение или е отрицателно, независимо кой от тези два случая е налице, се извършва още едно лабораторно изследване. В случай че болестта се установява за първи път, се провеждат най-малко три различни изследвания. Когато се подозира наличие на СЕГ в животински видове, различни от говеда, и когато това е възможно, задължително се представят проби за щамово типизиране. 4. Бързи тестове За провеждане на изследване с бързи тестове за диагностика СЕГ се използват следните методи: 4.1. имуноблотинг тест, основаващ се на западната блотинг процедура за откриване на протеазо-резистентен фрагмент PrPRes (Prionics Check Test); 4.2. химиолуминесцентна ЕЛАЙЗА тест, включващ екстракционна процедура и ЕЛАЙЗА техника, с използване на разширен химиолуминесцентен реагент (Enfer test); 4.3. сандвич имуноанализ за PrPRes, извършван след денатуриращи и концентриращи стъпки (Bio-Rad Platelia Test); 4.4. микроямки, основавайки се на имуноанализ (ELISA), която открива протеазо-резистентен фрагмент PrPRes с моноклонални антитела (Prionics Check LIA test); 4.5. автоматично потвърждение - в зависимост от имунния анализ, сравнявайки реактивността на откритите антитела на протеазо-чувствителните и протеазо-резистентните форми на PrPSe (някои фракции на PrPSe са равностойни на PrPRes) и на PrPC (InPro-CDI-5test); 4.6. хемилуминесцентна ЕЛАЙЗА за качествено определяне на PrPSc (CediTect BSE test); 4.7. имуноизследване, използващо химичен полимер за избирателно улавяне на PrPSc и определящо моноклонално антитяло директно срещу региони на PrP молекула (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA); 4.8. микроплаково хемилуминесцентно имуно- изследване за определяне на PrPSc в говежди тъкани (Institut Pourquier Speedґit BSE); 4.9. имуноизследване, използващо две различни моноклонални антитела за определяне на протеиназа К резистентните PrP фракции (Prionics Check PrioSTRIP); 4.10. двустранно имуноизследване, използващо две различни моноклонални антитела директно срещу два епитопа, представени в силно разгъната фаза на говеждата PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit); 4.11. сандвич ЕЛАЙЗА за определяне на протеиназа К (РК) устойчивия PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen). За провеждане на изследване с бързи тестове за диагностика ТСЕ при дребни преживни животни се използват следните методи: 4.12. имуноблоттинг тест, базиран на западна блотингова процедура за определяне на протеазо-резистентни фрагменти PrPRES (Prionics-Check Western test); 4.13. хемилуминесцентна ЕЛАЙЗА, включваща екстационна процедура и ЕЛАЙЗА техника, използваща хемилуминесцентен реагент (Enfer test); 4.14. сандвич имуноизследване за PrPRes, извършващо се с последователни денатурационни и концентрационни стъпки (Bio-Rad TeSeE test, the former Bio-Rad Platelia test); 4.15. микроплаково имуноизследване (ЕЛАЙЗА), определящо протеазорезистентен PrPRes с моноклонални антитела (Prionics-Check LIA test); 4.16. автоматично потвърждение - в зависимост от имунния анализ, сравнявайки реактивността на откритите антитела на протеазо-чувствителните и протеазо-резистентните форми на PrPSс (някои фракции на PrPSс са равностойни на PrPRes) и на PrPC (InPro-CDI-5test). 5. Алтернативни тестове - предстои да бъдат определени. 6. Референтна лаборатория на ЕО: The Veterinary Laboratories Agency Woodham Lane New Haw Addlestone Surrey KT15 3NB United Kingdom

към чл. 62, ал. 2 Текст на декларацията, придружаваща сертификата Този продукт от животински произход не съдържа и не е получен от механично добито месо, получено от кости на главата или гръбначния стълб на говеда или специфичнорисков материал, определен съгласно приложение № 1 от Наредба № 28 от 2005 г. за мерките за профилактика, ограничаване и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии по животните и условията и реда за прилагането им. Животните не са заклани след зашеметяване чрез инжектиран в черепната кухина газ или убити мигновено чрез същия метод, или заклани чрез лацерация, извършена чрез зашеметяване на централната нервна система посредством вкарване в черепната кухина на остър удължен инструмент с форма на шиш.

към чл. 82, ал. 2 Текст на декларацията, придружаваща сертификата Този продукт от животински произход не съдържа и не е получен от механично добито месо от кости на говеда, овце и кози или специфичнорисков материал, посочен в чл. 70 от Наредба № 28 от 2005 г. за мерките за профилактика, ограничаване и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии по животните и условията и реда за прилагането им. Животните не са заклани след зашеметяване с инжектиран в черепната кухина газ или убити по същия метод, или заклани чрез лацерация, извършена след зашеметяване на централната нервна система посредством вкарване в тяхната черепна кухина на остър удължен инструмент с форма на шиш. Труповете, половинките и четвъртинките от тях може да съдържат гръбначен стълб при внос.

към чл. 72 Схема, основана на база данни 1. Обезкостено прясно месо, от което са отстранени всички прилежащи му тъкани, включително и видимите нервни и лимфни тъкани, както и продукти от животински произход, посочени в чл. 69 и произтичащи от тях, добити от разрешени животни от страни или райони от категория 5, за които е разрешено да се предлагат на пазара, когато същите са добити от животни, родени след датата на ефективно влизане в сила на забраните за хранене на животни, и са сертифицирани, ако същите са произведени в предприятия, отговарящи на формулираните в т. 9 условия. Националната ветеринарномедицинска служба е длъжна да осигури условия за спазването на изискванията към контролните дейности, посочени в т. 2 - 8 и т. 10. 2. Едно говедо се разглежда като разрешено на основание на база данни схема, ако е родено и отгледано във въпросната държава членка и по време на клането е било доказано, че са спазени следните изисквания: а) през целия си живот то е било ясно идентифицирано, позволяващо обратното проследяване до неговата майка и стадо на произход, уникалният номер на неговата ушна марка, неговите данни за раждане, както и всички негови придвижвания след раждането му са записани или в паспорта на животното, или в компютъризираната система за идентификация и проследяване, както е известна и идентичността на майка му; б) животното е на възраст над 6, но под 30 месеца, определено от направена справка в компютризиран запис на датата на раждането му или в паспорта на животното; в) Националната ветеринарномедицинска служба е получила и проверила истинността на доказателствата, че майката на това животно е живяла не по-малко от шест месеца след раждането му; г) майката на животното не е развила СЕГ и не е била под съмнение за заразяване със СЕГ. Контролни дейности 1. Всяко животно, предназначено за клане или каквито и да са обстоятелства около неговото клане, които не отговарят на изискванията на тази наредба, трябва автоматично да бъде отстранено от клане и неговият паспорт да се конфискува. Ако тази информация стане известна след извършване на клането, НВМС трябва незабавно да преустанови издаването на сертификати и да анулира вече издадени такива. Ако вече е било реализирано изпращането на получен от такова клане продукт, НВМС трябва да информира за това съответния компетентен орган в държавата на местоназначение на този продукт. Компетентният орган в държавата на местоназначение е длъжен да предприеме подходящите мерки. 2. Клането на разрешени за клане животни трябва да се осъществява в кланици, които са предназначени за клане на говеда, различни от тези, приети като разрешени за клане по силата на схема, основана на база данни или по силата на Схема на сертифицирани стада. 3. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да е убедена, че процедурите, прилагани в кланици и транжорни, гарантират отстраняването на следните лимфни възли: подколенни лимфни възли, бедрени лимфни възли, повърхностни ингвинални лимфни възли, дълбоки ингвинални лимфни възли, медиални и латерални илеачни лимфни възли, бъбречни лимфни възли, предбедрени лимфни възли, лумбални лимфни възли, ребрено шиечни (costocervical) лимфни възли, лимфните възли при гръдната кост, предлопатъчни (prescapular) лимфни възли, спомагателни лимфни възли, опашни лимфни възли и дълбоко шийни лимфни възли. 4. Месото трябва да е проследимо обратно до разрешеното за клане животно или след транжирането му - до всички транжирани животни от една и съща месна партида, което следва до момента на клане да е възможно със средствата на официална система за проследяване. След клането етикетите трябва да позволяват проследяване на прясното месо и на продуктите обратно до разрешеното за клане животно, което да дава възможност да бъде изтеглена от пазара евентуално засегната пратка. За храните за домашни любимци е задължително придружаващите ги документи и записи да позволяват проследяване. 5. Всички одобрени единици трупно месо, получени от разрешени за клане животни, трябва да имат свои индивидуални номера, които да са обвързани с номера на съответната ушна марка. 6. Държавите членки трябва да водят и имат налице подробни протоколи, които да съдържат: а) проследяването и контролните дейности преди клането; б) контролните дейности по време на клането; в) контролните дейности по време на преработката на храна за домашни любимци; г) всички изисквания по отношение на етикетирането и сертифицирането след клането, до мястото на продажба. 7. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да въведе в действие система за записване и отчитане на проверките за спазване на изискванията, чрез която система да може да се демонстрира действителното изпълнение на дейностите по контрол. Предприятието 8. За да получи одобрение, едно предприятие трябва да разработи и приложи система, чрез която е възможно да се идентифицира допустимостта на месото или продукта, както и да се проследи обратно цялото месо до съответно разрешено животно, а след клане - до всички разфасовани животни от една и съща партида. Тази система трябва да дава възможност за пълна проследимост във всички етапи на месото или продуктите от животински произход, като водените по нея записи и документация следва да се съхраняват не по-малко от две години. Ръководството на предприятието е задължено да представи на НВМС в писмен вид подробно описание на прилаганата в това предприятие система. 9. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да одобри и наблюдава предоставената от предприятието система, за да може да осигури условията тази система да гарантира пълната отделимост и проследимост както назад, така и напред в технологично търговската верига на производство и реализация. Схема на сертифицирано стадо Обезкостено прясно месо, от което са отделени всички прилежащи тъкани, включително и видимите лимфни и нервни тъкани, както и продукти от животински произход, получени от тях, които са добити от нормативно разрешими животни от държави или региони, поставени в категория 5, имат право да бъдат предлагани, когато същите са добити от животни, сертифицирани и идващи от стада, в които през последните седем години не е имало нито един случай на СЕГ и които са сертифицирани и са произведени в предприятия, отговарящи на условията, формулирани в т. 11. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да осигури условия за това, да са спазени всички изисквания за компютризирана система за проследяване и контролни дейности. Условия, свързани със стадата 1. Стадо се нарича група животни, формиращи отделна и разграничена единица, като това е група от животни, отлеждани, подслонявани и държани отделно от която и да е друга група животни и която се идентифицира с уникален за стадото и уникални за животните в него номера за идентификация. 2. Едно стадо е нормативно разрешено, когато през последните не по-малко от седем години в него не е имало нито един потвърден случай на СЕГ, нито пък подозрения за такъв случай, при който е било невъзможно да се реши каква точна диагноза да се постави, което следва да се отнася за всяко животно, което е все още в стадото или пък е било внесено или изнасяно от него. 3. Като изключение от разпоредбите по т. 2 едно стадо, което е съществувало в продължение на по-малко от седем години, може да бъде смятано за нормативно разрешено след провеждане на задълбочено обследване от страна на НВМС, при условие че: a) всичките животни, родени или преместени в такова новосформирано стадо, отговарят на условията, формулирани в т. 1, 4 и 5; б) стадото е отговаряло на посочените в т. 2 условия през цялото си съществуване. 4. Ако стадото е новосформирано и се намира в животновъден обект, в който е имало случай на СЕГ при животно, което все още е в стадото, преминало е през или е извадено от това стадо, такова новосформирано стадо би могло да се смята за нормативно разрешено само ако то е преминало през задълбочено обследване от НВМС, при което е било установено спазването на всяко едно от посочените условия: а) всичките животни от засегнатото стадо, които преди това са били настанени в същия животновъден обект, са извадени от него или убити; б) всички животински храни са били изнесени и унищожени, а всички съдове за такива храни - основно почистени; в) всички постройки са опразнени и основно почистени преди приемането на новите животни; г) изпълнени са всички посочени в т. 3 условия. Условия, отнасящи се до животното 1. Всички данни и документи за раждането, идентичността и придвижванията на животното трябва да се записват на официално действаща компютризирана система за проследяване. 2. Животното е на възраст над шест месеца, но не по-старо от трийсет месеца, определено и доказуемо чрез запис в официален запис в компютър на датата на неговото раждане. 3. Неговата майка е живяла най-малкото шест месеца след датата на неговото раждане. 4. Неговата майка не е развила заболяването СЕГ и няма подозрения, че е заразена от това заболяване. 5. Стадото, в което е било родено животното, както и всички стада, през които то е преминало, са нормативно разрешени. Компютризирана система за проследяване Действащата компютризирана система за проследяване би могла да бъде одобрена само когато същата е била действаща за достатъчен период от време, за да може същата да съдържа цялата необходима за проверка на спазването на изискванията на тази наредба информация, свързана с биографията и придвижванията на животните и отнасяща се единствено за животни, родени след влизането в действие на тази система. Няма да се смятат за разрешени за тази цел каквито и да са исторически данни, въведени в компютър и отнасящи се за който и да е период от време преди влизане в действие на тази система. Контролни дейности 1. Ако което и да е представено за клане животно или каквито и да са обстоятелства около неговото клане не отговарят на всички изисквания на тази наредба, животното трябва автоматично да бъде отхвърлено и върнато и неговият паспорт трябва да бъде конфискуван. Ако тази информация стане известна след клането, НВМС трябва незабавно да прекрати издаването на сертификати, както и да анулира вече издадени такива. Ако вече е било осъществено изпращането на получения продукт, НВМС трябва да информира за тези несъответствия компетентния орган на мястото, за което е предназначена въпросната пратка. Компетентният орган от местоназначението е длъжен да предприеме всички подходящи мерки. 2. Клането на нормативно разрешени животни трябва да се осъществява в кланици, използвани изключително за клане на животни, включени в схема, основаваща се на база данни или в схема на сертифицирано стадо. 3. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да бъде абсолютно убедена, че използваните в транжорните предприятия процедури гарантират пълното отстраняване на следните лимфни възли: подколенни лимфни възли, бедрени лимфни възли, повърхностни ингвинални лимфни възли, дълбоки ингвинални лимфни възли, медиални и латерални илеачни лимфни възли, бъбречни лимфни възли, предбедрени лимфни възли, лумбални лимфни възли, ребрено шиечни (costocervical) лимфни възли, лимфните възли при гръдната кост, предлопатъчни (prescapular) лимфни възли, спомагателни лимфни възли, опашни лимфни възли и дълбоко шийни лимфни възли. 4. Месото трябва да е проследимо обратно до стадото на нормативно разрешеното животно или след разфасоването - до животните, разфасовани в една и съща партида, което до момента на клане да е възможно със средствата на компютризирана система за проследяване. След клане етикетите трябва да дават възможност за проследяване на прясното месо и продуктите обратно до стадото, което да позволява ефективното изтегляне от пазара на всяка засегната пратка. Ако това е храна за домашни любимци, придружаващите я документи и записи трябва да дават възможност за проследяване. 5. Всички одобрени нормативно разрешени трупове трябва да имат индивидуални номера, свързани с номера на съответната ушна марка. 6. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да разполага с актуални подробни протоколи, обхващащи: а) проследяването и контролните дейности преди клането; б) контролните дейности по време на клането; в) контролните дейности по време на преработката на храната за домашни любимци; г) всички изисквания към етикетирането и сертифицирането след клането до мястото на продажба. 7. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да въведе в действие система за записване на проверките по спазването на изискванията, чрез която да е възможно да се демонстрират ефективно проведените контролни действия. Предприятието 8. За да получи одобрение, дадено предприятие трябва да разработи и въведе в действие система, с помощта на която нормативно разрешеното месо и/или продукт да могат да бъдат идентифицирани, а цялото месо да може да бъде проследено обратно до стадото или стадата на неговия произход или след разфасоването - до животните, разфасовани в една и съща партида. Тази система трябва да улеснява и ускорява пълната проследимост на месото или суровините и храните от животински произход на всеки отделен етап от тяхното производство, а записите и документите по нея да бъдат съхранявани за не по-малко от последните две години. Подробностите за прилаганата система трябва да бъдат представени на НВМС в писмен вид от ръководството на съответното предприятие. 9. Националната ветеринарномедицинска служба трябва да одобри и наблюдава предоставената от предприятието система, за да може да се убеди, че същата гарантира пълна отделимост и проследимост както обратно, така и напред. Условия, приложими по отношение на износа Живи говеда и продукти от животински произход, добити и произведени от тях, следва да бъдат предмет, когато се касае до износа за трети страни, на всички посочени в тази наредба правила, отнасящи се до вътрешната за общността търговия.