Наредба · Раздел III

Чл. 19

Наредба № 26 от 11 август 2005 г. за изискванията към данните относно наблюдаваните нежелани лекарствени реакции, условията и реда, както и честотата на подаване на информация за проследяване и оценка на безопасността на лекарствeните продукти

Следете този закон

Актът не е в сила от 5 юни 2009 г. Отменен с ДВ, бр. 41 от 2009 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна промяна: ДВ, бр. 68 от 2005 г.
В сила от: 22 август 2005 г.

Последна редакция · в сила от 22.08.2005 · без изменения оттогава

(1) Притежателят на разрешение за употреба на лекарствени продукти, които съдържат едно и също лекарствено вещество, подава в ИАЛ един общ доклад за всички лекарствени форми и концентрации, както и за всички показания на лекарственото вещество.

(2) В случаите, когато лекарственото вещество е включено в състава на две или повече различни лекарствени форми, може да се изготвят и отделни ПДБ.

История на промените

22 август 2005 г.обн ДВ, бр. 68 от 2005 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 19 от акт, който вече не е в сила

Безплатно