Наредба · Раздел I

Чл. 2

Наредба № 26 от 11 август 2005 г. за изискванията към данните относно наблюдаваните нежелани лекарствени реакции, условията и реда, както и честотата на подаване на информация за проследяване и оценка на безопасността на лекарствeните продукти

Следете този закон

Актът не е в сила от 5 юни 2009 г. Отменен с ДВ, бр. 41 от 2009 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна промяна: ДВ, бр. 68 от 2005 г.
В сила от: 22 август 2005 г.

Последна редакция · в сила от 22.08.2005 · без изменения оттогава

(1) Притежателят на разрешение за употреба на лекарствен продукт е длъжен да организира и поддържа система за проследяване и оценка на всички съобщения за нежелани лекарствени реакции, идентифициране на сигнали за нови нежелани лекарствени реакции и оценка на риска от настъпване на нежелани лекарствени реакции.

(2) Притежателят на разрешение за употреба е длъжен да регистрира подробно всички съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции.

История на промените

22 август 2005 г.обн ДВ, бр. 68 от 2005 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 2 от акт, който вече не е в сила

Безплатно