(1) Притежателят на разрешение за употреба определя квалифицирано лице по лекарствена безопасност, което има постоянен адрес на територията на Република България.
(2) Лицето по ал. 1 трябва да има образователно-квалификационна степен магистър по фармация или медицина.
(3) Данните за лицето по ал. 1 - име, професионална биография, адрес, телефон, факс, се представят в ИАЛ заедно със заявлението за разрешение за употреба.
(4) Притежателят на разрешение за употреба уведомява ИАЛ при всяка промяна в данните по ал. 1 и 3.