Чл. 36

(1) От Позитивния лекарствен списък се изключват лекарствени продукти, за които:

1. 1. е настъпила промяна на критериите, въз основа на които лекарственият продукт е включен в ПЛС;
2. 2. са установени подозирани неочаквани сериозни нежелани лекарствени реакции и неблагоприятни промени в безопасността на лекарствения продукт;
3. 3. са представени нови данни относно сравнителната фармако-икономическа обоснованост на употребата им;
4. 4. е отпаднало заболяването, за което се заплаща с публични средства;
5. 5.(изм. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) е подадено заявление по чл. 32, ал. 1 от притежателя на разрешението за употреба/разрешение за паралелен внос/уведомление за паралелна дистрибуция или от неговия упълномощен представител;
6. 6. е подадено писмено уведомление до Изпълнителната агенция по лекарствата за преустановяване продажбите на лекарствения продукт съгласно чл. 54, ал. 2 ЗЛПХМ за срок, по-дълъг от 60 дни;
7. 7.(доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) е подадено писмено уведомление от Изпълнителната агенция по лекарствата, че лекарственият продукт не е пуснат на пазара повече от 30 дни след датата, посочена в уведомлението по чл. 54, ал. 1 ЗЛПХМ или не е подадено уведомление по чл. 54, ал. 1 от ЗЛПХМ;
8. 8.(изм. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) е подадено писмено уведомление, че разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос на лекарствения продукт е прекратено предсрочно по реда на чл. 55, ал. 3 от ЗЛПХМ;
9. 9. е подадено мотивирано предложение по чл. 32, ал. 2;
10. 10. не е подадено заявление по реда на наредбата по чл. 45, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване в едномесечен срок от включване на лекарствения продукт в ПЛС;
11. 11.(нова - ДВ, бр. 92 от 2015 г., отм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.)
12. 12.(нова - ДВ, бр. 92 от 2015 г. [*], отм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.)
13. 13.(нова - ДВ, бр. 92 от 2015 г. [*], отм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.)
14. 14.(нова - ДВ, бр. 92 от 2015 г.) в процедурата по глава шеста "а" не се докаже положителната оценка при тяхното включване;
15. 15.(нова - ДВ, бр. 92 от 2015 г.) не е подадено заявление за поддържане на реимбурсен статус по чл. 57б;
16. 16.(нова - ДВ, бр. 92 от 2015 г.) процедурата по глава шеста "а" е прекратена;
17. 17.(предишна т. 11 - ДВ, бр. 92 от 2015 г.) са настъпили условията по чл. 264, ал. 7 ЗЛПХМ.

(2)(Изм. - ДВ, бр. 92 от 2015 г., изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) В случая по ал. 1, т. 10 лекарственият продукт се изключва само от ПЛС по чл. 6, ал. 2, т. 1.