(Нов - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.)
(1) Лицата по чл. 38б, ал. 1 подписват декларация за наличие или липса на интереси по образец, утвърден от Съвета, за всеки конкретен лекарствен продукт, за който следва да се определи обхватът на съвместната клинична оценка.
(2) Лицата по чл. 38б, ал. 1 посочват в декларацията по ал. 1 всички свои финансови или други интереси, независимо дали същите имат пряко или непряко отношение в сектора на разработчиците на здравни технологии. Лицата по чл. 38б, ал. 1 носят пълна отговорност за съдържанието на подадената от тях декларация.
(3) Съветът извършва оценка на интересите, посочени в декларацията по ал. 1, в 7-дневен срок от нейното предоставяне.
(4) В случай на необходимост Съветът може да изиска от лицата по чл. 38б, ал. 1 да предоставят допълнителна информация, която е необходима за оценка на декларираните интереси. Лицата по чл. 38б, ал. 1 представят изисканата информация в 10-дневен срок, считано от датата на уведомяването за това.
(5) По изключение и когато не могат да се намерят експерти, при които не е налице конфликт на интереси, Съветът включва в работната група по чл. 38б, ал. 1 експерти, които притежават необходимия опит, като се взема предвид техният конфликт на интереси.
(6) Лицата по чл. 38б, ал. 1 са длъжни да не разгласяват факти и обстоятелства, станали им известни при или по повод изпълнение на задълженията им по тази наредба, за което подписват декларация по образец, утвърден от Съвета.