(1) За клинично изпитване на лекарствен продукт по чл. 88 ЗЛПХМ възложителят или упълномощено от него лице представя в Изпълнителната агенция по лекарствата заявление за провеждане на клинично изпитване по образец.
(2) Към заявлението се прилагат документите по чл. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 и чл. 19, ал. 3, както и декларациите по чл. 122 и 123 ЗЛПХМ.
(3)(Отм. - ДВ, бр. 14 от 2012 г., нова - ДВ, бр. 25 от 2018 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата извършва проверка по служебен път за наличие на обстоятелствата по чл. 87, ал. 1 от ЗЛПХМ.