(1) При провеждане на едноцентрово или многоцентрово клинично изпитване на територията на Република България, когато възложителят не е установен на територията на Европейския съюз или на територията на държава от Европейското икономическо пространство, той упълномощава свой представител, установен на територията на Република България.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.) При провеждане на многоцентрово клинично изпитване на територията на Република България и на територията на друга държава членка/държави членки, и/или на територията на държава/държави от Европейското икономическо пространство, и/или на територията на трета държава, когато възложителят не е установен на територията на Европейския съюз, той упълномощава свой представител, установен на територията на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство.
(3) Упълномощеният представител по ал. 1 или 2 носи отговорност за провеждането на клиничното изпитване на територията на Република България съгласно действащото законодателство.
(4)(Отм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.)
(5)(Отм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.)
(6)(Отм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.)
(7)(Отм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.)