Наредба · Раздел IV

Чл. 13а

Наредба № 10 от 2008 г. за документацията, представяна от главния/координиращия изследовател или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване и Оценяването на клиничните данни от изпитването

Следете този закон

Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

Раздел IV

Процедура по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване и оценяването на клиничните данни от изпитването (Загл. изм. - ДВ, бр. 31 от 2009 г., в сила от 21.03.2010 г.)

В текста на акта →

(Нов - ДВ, бр. 31 от 2009 г., в сила от 21.03.2010 г.)

(1) Оценяването на клиничните данни от изпитването на изделията по чл. 2, ал. 1, т. 3 ЗМИ се извършва съгласно приложение № 2.

(2) Оценяването на клиничните данни от изпитването на активни имплантируеми медицински изделия се извършва съгласно приложение № 3.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 13а

Безплатно