(1)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за издаване на разрешение за внос се събират следните такси:
- 1. разрешение за внос на лекарствени продукти - 5112,92 евро;
- 2. разрешение за внос на активни вещества - 7669,38 евро
(2) При подаване на заявление за получаване на разрешение за внос едновременно на лекарствени продукти и на активни вещества таксата се определя като сбор от таксите по ал. 1, намален с 25 на сто.
(3)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за извършване на промяна в издадено разрешение за внос се събират следните такси:
- 1. при промяна на лицето по чл. 161, ал. 2, т. 1 ЗЛПХМ - 127,82 евро;
- 2. при промяна на активните вещества и формите на лекарствените продукти - 511,29 евро;
- 3. при промяна на лабораторията по чл. 161, ал. 2, т. 2 ЗЛПХМ - 1533,88 евро;
- 4. при промяна на помещенията за съхранение - 255,65 евро;
- 5. при промяна в съдебната регистрация на търговеца - 25,56 евро
(4) Таксите по ал. 1, т. 1 и по ал. 3 се събират и при издаване на разрешение за внос на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване.