(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за промени в издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт се събират следните такси:
- 1. за промяна тип IА: а) по национална процедура - 255,65 евро; б) по процедура по взаимно признаване: аа) когато Република България е референтна страна - 766,94 евро; бб) когато Република България е засегната страна - 511,29 евро; в) по децентрализирана процедура: аа) когато Република България е референтна страна - 766,94 евро; бб) когато Република България е засегната страна - 511,29 евро;
- 2. за промяна тип IБ: а) по национална процедура - 511,29 евро; б) по процедура по взаимно признаване: аа) когато Република България е референтна страна - 766,94 евро; бб) когато Република България е засегната страна - 511,29 евро; в) по децентрализирана процедура: аа) когато Република България е референтна страна - 766,94 евро; бб) когато Република България е засегната страна - 511,29 евро;
- 3. за промяна тип II: а) по национална процедура - 766,94 евро; б) по процедура по взаимно признаване: аа) когато Република България е референтна страна - 1022,58 евро; бб) когато Република България е засегната страна - 766,94 евро; в) по децентрализирана процедура: аа) когато Република България е референтна страна - 1278,23 евро; бб) когато Република България е засегната страна - 766,94 евро