(1)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация и издаване на сертификати по ЗЛПХМ се събират следните такси:
- 1. сертификат за лекарствен продукт съгласно сертификационната схема на Световната здравна организация (СЗО) - 25,56 евро;
- 2. сертификат за произход на лекарствен продукт - 25,56 евро;
- 3. сертификат за свободна продажба на лекарствен продукт - 25,56 евро;
- 4. сертификат за освобождаване на партида от лекарствен продукт по чл. 69 ЗЛПХМ: а) въз основа на изпитване без използване на животни - за ваксина срещу едно заболяване - 127,82 евро; б) въз основа на изпитване с използване на животни - за ваксина срещу едно заболяване - 2607,59 евро;
- 5. сертификат за освобождаване на партида от лекарствен продукт по чл. 70 ЗЛПХМ: а) албумин - 608,44 евро; б) имуноглобулини - 674,91 евро; в) фактори на кръвосъсирването - 1216,87 евро;
- 6. сертификат за освобождаване на партиди лекарствени продукти по чл. 69 съгласно сертификационната схема на СЗО: а) без извършване на изпитване - 25,56 евро; б) въз основа на изпитване без използване на животни - за ваксина срещу едно заболяване - 127,82 евро; в) въз основа на изпитване с използване на животни - за ваксина срещу едно заболяване - 2607,59 евро
(2) В случаите по ал. 1, т. 4 и 6 при ваксини срещу две или повече заболявания таксата се образува от сумата по отделните позиции.
(3) За издаване на сертификат по ал. 1, т. 1, 2 или 3 в срок до два работни дни съответната такса по ал. 1 се събира в двоен размер.