(1)(Изм. - ДВ, бр. 61 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) При извършване на инспекции и проверки по ЗЛПХМ се заплащат следните такси:
- 1. при проверка на място във връзка с оценка за съответствието на условията за производство, контрол и съхранение с изискванията на Добрата производствена практика в хода на процедура по разрешаване или по промяна на разрешено производство - 1533,88 евро;
- 2. при проверка на място на територията на Република България във връзка с оценка за съответствието на условията за производство, контрол и съхранение с изискванията на Добрата производствена практика извън случаите по т. 1 - 2556,46 евро;
- 3. при проверка на място във връзка с процедура по чл. 46, ал. 2 или 3 ЗЛПХМ или по чл. 162, ал. 5 ЗЛПХМ - 5112,92 евро;
- 4. във връзка с процедура по разрешаване за употреба на лекарствен продукт за установяване на съответствие с изискванията на Добрата клинична практика: а) на територията на Република България - 1533,88 евро; б) в чужбина - 3067,75 евро;
- 5. при заявяване на инспекция от страна на производител, вносител или притежател на разрешение за употреба на лекарствени продукти извън случаите по т. 1 - 4 - 7669,38 евро 6. (нова - ДВ, бр. 61 от 2014 г.) при инспекция на територията на Република България на производител на активни вещества във връзка с оценка за съответствието на условията за производство, контрол и съхранение с изискванията на Добрата производствена практика се събира такса в размер 1533,88 евро 7. (нова - ДВ, бр. 61 от 2014 г.) при инспекция на територията на Република България на вносител или търговец на едро с активни вещества във връзка с оценка за съответствието на условията за контрол и съхранение с изискванията на Добрата дистрибуторска практика се събира такса в размер 511,29 евро 8. (нова - ДВ, бр. 90 от 2022 г.) при инспекция за установяване на съответствие с изискванията на Добрата дистрибуторска практика – 3527,91 евро за всеки склад за търговия на едро с лекарствени продукти; 9. (нова - ДВ, бр. 90 от 2022 г.) при инспекция за установяване на съответствие с изискванията на Добрата клинична практика – 4397,11 евро
(2) При извършване на допълнителна инспекция или проверка след констатирано несъответствие с изискванията на Добрата производствена практика се събира съответната такса по ал. 1.
(3) В таксите по ал. 1 и 2 не се включват разходите за командировка.