(1)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за разширяване обхвата на издадено разрешение за употреба на лекарствен продукт се събират следните такси за всяка отделна промяна по чл. 66, ал. 1 ЗЛПХМ при:
- 1. разрешение за употреба по национална процедура - 3579,04 евро;
- 2. разрешение за употреба по процедура по взаимно признаване - 4090,34 евро;
- 3. разрешение за употреба по децентрализирана процедура - 4601,63 евро
(2) Определената по ал. 1 такса се събира за една лекарствена форма и за едно количество на активното вещество.
(3) За всяка различна лекарствена форма, за която заявлението е подадено едновременно с първоначалното заявление за разрешаване за употреба, се събира такса в размер 75 на сто от таксата, определена по реда на ал. 1.
(4) За всяко различно количество на активното вещество, за което заявлението е подадено едновременно с първоначалното заявление за разрешаване за употреба, се събира такса в размер 25 на сто от таксата, определена по реда на ал. 1.