Актът не е в сила от 5 юни 2009 г. Отменен с ДВ, бр. 41 от 2009 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.
Последна промяна
ДВ, бр. 62 от 2005 г.
В сила от
31 декември 2006 г.
Последна редакция· в сила от 31.12.2006 · без изменения оттогава
(1) За определяне на лекарствен продукт по чл. 2 възложителят или упълномощеният от него представител подава в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) заявление в три екземпляра на български език съгласно приложение № 1.
(2) Чуждестранен възложител може да подаде заявление само ако разполага със свой упълномощен представител на територията на страната.
(3) Заявлението по ал. 1 се подава преди подаване на заявлението за разрешение за употреба на продукта.
(4) За всяка терапевтична индикация на лекарствен продукт за болести или състояния по т. 1 и 2 на чл. 2 се подава отделно заявление.
(5) Възложителят може да подаде заявлението по ал.1 и по време на разработването на лекарствения продукт.
История на промените
31 декември 2006 г.обн ДВ, бр. 62 от 2005 г. · материалът