(1) За включване, промени и/или изключване на лекарствен продукт в ПЛС притежателят на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт или упълномощен негов представител подава до Комисията заявление по образец съгласно приложение № 1.
(2) Мотивирани писмени предложения до Комисията за изключване, за промяна на показанията, за промяна, свързана с реда за заплащане, за промяна в начина на образуване на референтната стойност или нивото на заплащане, с които лекарствен продукт по INN е включен в ПЛС, могат да се правят от Изпълнителната агенция по лекарствата, от Националната здравноосигурителна каса и от Министерството на здравеопазването.