(1) При отказ за включване, за промяна или за изключване на лекарствен продукт от ПЛС Комисията мотивира решението си в съответствие с критериите, условията и правилата, установени в наредбата, като уведомява заявителя по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(2) При отказ за включване на лекарствен продукт в ПЛС Комисията отказва и утвърждаването на цена по чл. 2, ал. 1.
(3) Решенията на Комисията по ал. 1 и 2 подлежат на обжалване:
- 1. по административен ред пред Комисията по прозрачност;
- 2. пред съд по реда на Административно-процесуалния кодекс.