Актът не е в сила от 30 април 2013 г. Отменен с ДВ, бр. 40 от 2013 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.
Последна промяна
ДВ, бр. 100 от 2011 г.
В сила от
20 декември 2011 г.
Последна редакция· в сила от 20.12.2011 · без изменения оттогава
(1) При определяне стойността на заплащане на лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина от групата на имуносупресорите за лечение на пациенти след трансплантация на органи, на които параметрите за биоеквивалентност (AUC и Cmax) са извън границите 90 – 111.11 %, не се прилагат чл. 40 – 43. Стойността на заплащане на лекарствените продукти се изчислява въз основа на цената им по чл. 258, ал. 1 ЗЛПХМ.
(2) Комисията изисква становище от ИАЛ за съответствие на всеки лекарствен продукт от групата на имуносупресорите за лечение на пациенти след трансплантация на органи с критериите по ал. 1 при определяне стойността му на заплащане.
(3) За определяне стойността на заплащане на лекарствените продукти, включвани в ПЛС, за които няма определена ДДД, се изчислява референтна стойност за терапевтичен курс по INN и лекарствена форма, като се използва препоръчителната дневна доза, утвърдена в кратката характеристика на лекарствения продукт.
История на промените
20 декември 2011 г.обн ДВ, бр. 100 от 2011 г. · материалът