(1) Органите на НВМС извършват валидация на преработвателното предприятие в съответствие със следните процедури и показатели:
- 1. описание на процеса (чрез диаграма на поточността);
- 2. установяване на ККТ, включително и технологията на процеса и скоростта на преработка на материала при непрекъснати системи;
- 3. спазването на специфичните технологични изисквания, посочени в тази наредба;
- 4. постигането на следните изисквания и показатели: а) размер на парчетата за партидно-напорен или непрекъснат процес - определени от размера на отворите на мелачното оборудване или от размера на отворите на ковачната матрица; б) температура, налягане, времетраене на преработката и скорост на преработка на материала (за непрекъсната система), както това е посочено в ал. 2 и 3.
(2) В случай на партидно-напорна система органите на НВМС извършват валидация на следните процедури и показатели:
- 1. следене на температурата с постоянна термодвойка, нейното отчитане и записване;
- 2. следене на напорната фаза (под налягане) чрез постоянен манометър, отчитане и записване на налягането;
- 3. отчитане на времето на преработката чрез времево-температурна диаграма и времево-напорна диаграма (на налягането);
- 4. калибриране на термодвойката и манометъра най-малко веднъж годишно.
(3) В случай на непрекъсната напорна система органите на НВМС извършват валидация на следните процедури и показатели:
- 1. следене на температурата и налягането чрез термодвойки или инфрачервен температурен датчик, както и чрез манометри за налягане, използвани в определени точки от технологичния процес по такъв начин, че температура и налягане да отговарят на задължителните условия вътре в цялата непрекъсната система или в част от нея; температурата и налягането се отчитат и записват;
- 2. резултатите от измерването на минималното време на преминаване вътре в цялата съответна част от непрекъснатата система, в която температурата и налягането отговарят на задължителни условия, се предоставят на ветеринарния лекар, контролиращ предприятието чрез използване на неразтворими маркери (например MnO2 (манганов диоксид) или чрез метод, даващ еквивалентни гаранции; измерването и контролът на скоростта на технологичния процес се отчитат при валидацията в съответствие с ККТ, която може да се следи непрекъснато, като например: а) обороти в минута на подаващия винт (об./мин.); или б) електрическа мощност (ампери при определен волтаж); или в) съотношение между изпаряване и кондензиране; или г) брой на тактовете (ходовете на буталото) на помпата за единица време;
- 3. калибриране на измервателните и контролните уреди най-малко веднъж годишно.
(4) Органите на НВМС извършват валидация на предприятието при промяна на процеса и всеки път, когато сметнат за необходимо.